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1. Kreissparkasse Köln Sparkasse Köln/Bonn HypoVereinsbank IBAN: BIC: DE49 3705 0299 0127 2721 64 COKSDE33XXX IBAN: BIC: DE32 3705 0198 1933 3245 90 COLSDE33XXX IBAN: BIC: DE63 3702 0090 0027 7497 39 HYVEDEMM429 Es gelten unsere allgemeinen Geschäfts- und Lieferbedingungen (zu finden unter www.nitras.de oder auf Anfrage). Our general terms and conditions of business and delivery apply (can be found at www.nitras.de or on request). MCD Medical Care Dental GmbH | Heinrich-Hertz-Str. 11 | 50181 Bedburg | Germany | Geschäftsführer / Managing Director: Maria Baric, Markus Seiler | HRB 83971 | Gerichtsstand Köln | USt.-IdNr.: DE299692222 +49 2272 401 111 +49 2272 401 200 info@nitras-medical.com www.nitras-medical.com VERSION 1.1.1 | 200630_SB | PAGE 1/2 KONFORMITÄTSERKLÄRUNG MCD Medical Care Dental GmbH Heinrich-Hertz-Str. 11 50181 Bedburg GERMANY Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass das unten beschriebene Produkt in der gelieferten Ausführung den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG und dem deutschen Medizinproduktegesetz (MPG) entspricht. Das Produkt wird mit dem CE-Kennzeichen markiert. PRODUKTSPEZIFIKATION Produktbezeichnung: 4331 // PROTECT Typ: Medizinische Gesichtsmaske Typ IIR, blau Klassifizierung nach Anhang IX der Richtline 93/42/EWG: Klasse I nach Regel 1 KONFORMITÄTSBEWERTUNG Verfahren nach Richtlinie 93/42/EWG: Anhang VII ANGEWANDTE NORMEN Harmonisierte Normen | nationale Normen | sonstige Normen: DIN EN ISO 9001:2008 EN ISO 13485:2012 EN 14683 Bedburg, 04.05.2020 ___________________________ Ms Maria Baric Managing Director MCD Medical Care Dental GmbH

2. Kreissparkasse Köln Sparkasse Köln/Bonn HypoVereinsbank IBAN: BIC: DE49 3705 0299 0127 2721 64 COKSDE33XXX IBAN: BIC: DE32 3705 0198 1933 3245 90 COLSDE33XXX IBAN: BIC: DE63 3702 0090 0027 7497 39 HYVEDEMM429 Es gelten unsere allgemeinen Geschäfts- und Lieferbedingungen (zu finden unter www.nitras.de oder auf Anfrage). Our general terms and conditions of business and delivery apply (can be found at www.nitras.de or on request). MCD Medical Care Dental GmbH | Heinrich-Hertz-Str. 11 | 50181 Bedburg | Germany | Geschäftsführer / Managing Director: Maria Baric, Markus Seiler | HRB 83971 | Gerichtsstand Köln | USt.-IdNr.: DE299692222 +49 2272 401 111 +49 2272 401 200 info@nitras-medical.com www.nitras-medical.com VERSION 1.1.1 | 200630_SB | PAGE 2/2 DECLARATION OF CONFORMITY MCD Medical Care Dental GmbH Heinrich-Hertz-Str. 11 50181 Bedburg GERMANY We declare that the product described hereafter is in conformity with the provisions of Council Directive 93/42/EEC and the German Act on Medical Devices (MPG). The product is marked with the CE mark. PRODUCT SPECIFICATION Product designation: 4331 // PROTECT Type: Medical face mask type IIR, light blue Classification according to annex IX of the regulation 93/42/EEC: Class I according to rule 1 CONFORMITY ASSESSMENT Procedures laid down by Directive 93/42/EEC: Annex VII APPLICABLE STANDARDS Harmonized standards | national standards | other standards: DIN EN ISO 9001:2008 EN ISO 13485:2012 EN 14683 Bedburg, 04.05.2020 ___________________________ Ms Maria Baric Managing Director MCD Medical Care Dental GmbH

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